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上海昊擴(kuò)科技發(fā)展有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)
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所 在 地上海市
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MF即為微流成像顆粒分析系統(tǒng)
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
MF即為微流成像顆粒分析系統(tǒng)。檢測(cè)原理是樣本在流經(jīng)樣本檢測(cè)池的過(guò)程中,在固定的檢測(cè)窗口處,由高頻成像檢測(cè)器動(dòng)態(tài)連續(xù)檢測(cè)樣本中的顆粒物,獲取一系列的數(shù)據(jù)照片,通過(guò)軟件對(duì)所獲取到的顆粒物照片進(jìn)行歸類和計(jì)數(shù)分析的自動(dòng)化系統(tǒng)。
該技術(shù)的核心點(diǎn)在于通過(guò)精確的控制樣本檢測(cè)池(FlowCell)中的流速,配合靜態(tài)的圖像捕獲,使得相鄰兩次成像檢測(cè)的液柱無(wú)重疊,從而避免對(duì)樣品中顆粒物重復(fù)計(jì)數(shù),同時(shí)又保證兩次被檢測(cè)的液柱間流過(guò)的間隔液柱(未檢測(cè)到的液柱)的總體積小于被檢測(cè)樣本總體積的15%,即85%以上的樣本均得到了顆粒物的成像檢測(cè),保證了對(duì)樣品檢測(cè)的高覆蓋度和準(zhǔn)確性。再配合進(jìn)行全景深立體的成像,保證所有檢測(cè)到的顆粒都在景深范圍內(nèi),使得該技術(shù)對(duì)顆粒大小的判定準(zhǔn)確。
產(chǎn)品特性
可以檢測(cè)到2-10μm的亞可見(jiàn)顆粒
輕松檢出半透明和高透明的亞可見(jiàn)蛋白聚集顆粒
準(zhǔn)確檢測(cè)高濃度或高粘度的溶液中的顆粒粒徑并計(jì)數(shù)
可以有效區(qū)分不同顆粒來(lái)源,比如蛋白聚集、硅油、氣泡、纖維等
MFI已有的公開(kāi)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)顯示,在制劑配方,Stress應(yīng)力考察,原輔料篩選等各個(gè)方面都有國(guó)際企業(yè)在使用(百事美施貴寶(BMS),新基(Celgen)等)
應(yīng)用軟件
MFI視圖應(yīng)用軟件中每個(gè)應(yīng)用程序都直觀的用戶界面,引導(dǎo)程序和報(bào)告功能,通過(guò)符合醫(yī)藥需求的優(yōu)化,MFI視圖使復(fù)雜的顆粒分析變得簡(jiǎn)單,它如下特點(diǎn):
符合21CFRPart11標(biāo)準(zhǔn)
基于方法的分析方案
用戶權(quán)限管理
受保護(hù)的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
多元的綜合報(bào)告
同時(shí)評(píng)價(jià)圖像、參數(shù)數(shù)據(jù)和做圖
直方圖,散點(diǎn)圖,趨勢(shì)圖
一屏多界面無(wú)縫連接
使用“find-similar"功能輕松區(qū)分亞類
不同形態(tài)參數(shù)的自定義篩選
數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸至指定路徑
顆粒原始圖片溯源
創(chuàng)建重復(fù)使用的分析模板
單個(gè)樣本或多個(gè)樣本同時(shí)分析
技術(shù)參數(shù)
MFI 5100 | MFI 5200 | |
顆粒粒徑范圍 | 2-300 pm | 1-70 pm |
相機(jī)景深(DOF) | 400 pm | 100 pm |
Flow Cell 深度 | 400pm (匹配DOF) | 100pm (匹配DOF) |
分析速度 | 200 pl / min | 150 pl/min |
zui大顆粒數(shù)(@2.5μm ) | 175,000 P/mL | 900,000 P/mL |
自動(dòng)樣品處理系統(tǒng) | Botl自動(dòng)移液工作站 | |
通量 | 90個(gè)樣品/次 | |
液位感應(yīng)器 | 有 | |
樣品盤(pán)容量 | 4塊SBS標(biāo)準(zhǔn)全尺寸板位;2塊SBS標(biāo)準(zhǔn)半尺寸板位;1塊SBS標(biāo)準(zhǔn)1/4尺寸板位 | |
軟件標(biāo)準(zhǔn) | 符合 21CFRPartll | |
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